国家市场监管总局称将建立违法严惩制度 同时建立巨额赔偿制度

 

据广州日报讯 （全媒体记者涂端玉、苏赞）我国将对疫苗实施最严格监管。前天国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。同时建立巨额赔偿制度，在涉及群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。

 

加大疫苗检验力度

 

张茅透露，未来将对疫苗实施最严格的监管，加大批签发检验和现场检查力度。其介绍称，监管部门将针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查，及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。

 

疫苗行业市场集中度高

 

此外，其还透露，将结合新修订的药品管理法，明年将推进临床试验管理改革，加快境外已上市新药在境内上市审批。加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

 

据了解，全球疫苗市场高度集中，四大“霸主”葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞合计销售额占比达到了全球市场总额80%以上。而国内疫苗产值自2009年突破100亿元后，至今一直在150亿元徘徊。有业内人士分析称，这是因为产品单一。国产一系列重磅疫苗产品的陆续上市将让市场迎来新一轮扩容，且行业整合也在提速。由于疫苗准入门槛抬高，优胜劣汰已成趋势，4家疫苗上市公司和中国生物技术集团等巨头，未来可能整合小企业、发挥规模效应。

 

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